دسترسی سریع

ملی بیشتر

ویروس کووید 19: سازمان استاندارد آلمان، استانداردهای تجهیزات پزشکی را در دسترس قرار داد

به منظور حمایت از مبارزه با بیماری همه گیر COVID-19، کمیته استانداردسازی اروپا (CEN) و کمیته استانداردسازی الکتروتکنیک اروپا (CENELEC)تصمیم گرفتند با موافقت همه اعضای خود و به دنبال درخواست کمیسیون اروپا، مجموعه ای از استانداردهای اروپایی (ENs) را در زمینه تجهیزات پزشکی و تجهیزات محافظتی شخصی به صورت رایگان در دسترس قرار دهند. 
هدف از این کار مقابله با کمبود شدید ماسک های محافظتی، دستکش ها و محصولاتی است که در حال حاضر بسیاری از کشورهای اروپایی با آن مواجه اند. فراهم کردن دسترسی رایگان به استانداردها، کار بسیاری از شرکت هایی را آسان می کند که مایل به تبدیل خط تولید خود برای ساخت تجهیزاتی هستند که مورد نیاز فوری می باشند. این استانداردها صرفاً موردنیاز کاربران حرفه ای هستند. 
سوالات متداول در مورد استفاده از تجهیزات پزشکی و جنبه هایی که باید حین قراردادن تجهیزات پزشکی در بازار مد نظر قرار گیرند، را می توانید در پرتال موسسه فدرال ایمنی و بهداشت حرفه ای آلمان، به زبان آلمانی و به نشانی زیر مشاهده فرمائید. 
https://www.baua.de/DE/Themen/Arbeitsgestaltung-im-Betrieb/Biostoffe/FAQ-PSA/FAQ_node.html 
راجر مارکوآرت، عضو هیات اجرائی موسسه استانداردسازی آلمان (DIN)، گفت: "استانداردها برای اطمینان از ایمنی تجهیزات پزشکی و لوازم محافظتی شخصی و نیز ارائه راهنمایی برای تولید کنندگان این وسایل هستند. DIN همراه با دیگر نهادهای ملی استاندارد، CEN و CENELEC متعهد به حمایت از تلاش های کمیسیون اروپا در مبارزه با ویروس کرونا است."
نسخه های فعلی استانداردها تا اطلاع ثانوی به صورت رایگان در دسترس می باشند. این استانداردهای اروپایی و بین المللی، الزامات کلیدی که باید در ماسک های فیلتردار، دستکش های پزشکی و لباس های محافظتی رعایت شوند را، توصیف می کنند. 
شرکت ها و سازمان های علاقمند می توانند استانداردهای فهرست زیر را به زبان آلمانی در نشانی زیر به صورت رایگان دانلود کنند: 
http://www.beuth.de/go/kostenlose-normen
DIN EN 149:2009-08: دستگاه های محافظ تنفسی- فیلترکردن ماسک های نیمه برای محافظت در برابر ذرات- الزامات، آزمون، علامت گذاری
DIN EN 166:2002-04: محافظت چشم شخصی- ویژگی ها
DIN EN 14126:2004-01 لباس محافظتی- الزامات عملکردی و روش های آزمون برای لباس محافظتی در برابر عوامل عفونی
DIN EN 14605:2009-08 لباس محافظتی در برابر مواد شیمیایی- الزامات عملکردی برای لباس دارای اتصالات مقاوم در برابر مایعات (نوع 3) یا مقاوم در برابر افشانه (نوع 4)، شامل مواردی که فقط بخش هایی از بدن را محافظت می کنند
DIN EN 13795-1:2019-06 لباس و پارچه های جراحی- الزامات و روش های آزمون- بخش 1: گان ها و پارچه های جراحی 
DIN EN 13795-2:2019-06 لباس و پارچه های جراحی و لباس های هوای تمیز، مورد استفاده به عنوان وسایل پزشکی برای بیماران، کارکنان و تجهیزات بالینی- بخش 2: روش های آزمون
DIN EN 455-1:2001-01 دستکش های جراحی یکبار مصرف- بخش 1: الزامات و روش های آزمون برای عاری بودن از سوراخ ها (MDD)
DIN EN 455-2:2-15-07 دستکش های جراحی یکبار مصرف- بخش 2: الزامات و روش های آزمون برای خواص فیزیکی (MMD)
DIN EN 455-3:2015-07 دستکش های جراحی یکبار مصرف- بخش 3: الزامات و روش های آزمون برای ارزیابی بیولوژیک (MDD)
DIN EN 455-4:2009-10 الزامات و روش های آزمون برای تعیین عمر مفید (MDD)
DIN EN 14683:2019-10 ماسک های صورت پزشکی- الزامات و روش های آزمون
DIN EN ISO 10993-1:2010-04 ارزیابی بیولوژیک تجهیزات دارویی- بخش 1: ارزیابی و آزمون در یک فرآیند مدیریت ریسک (ISO 10993-1:2009)
DIN EN ISO 374-5:2017-03 دستکش های محافظتی در برابر مواد شیمیایی خطرناک و میکروارگانیسم ها- بخش 5: اصطلاحات و الزامات عملکردی برای خطرات میکروارگانیسم ها (ISO 374-5: 2016)
DIN END ISO 13688:2013-12 لباس محافظتی- الزامات عمومی (ISO 13688:2013)
DIN EN 420 دستکش های محافظتی- الزامات عمومی و روش های آزمون

منبع: موسسه استانداردسازی آلمان (DIN)
ترجمه: پریسا فقیهی (اداره ارتباطات بین الملل)

 
امتیاز دهی
 
 

نسخه قابل چاپ